Ka Sehloohong >> Litaba Tsa Lithethefatsi, Litaba >> FDA e hopola matlapa a tokollo a metformin

FDA e hopola matlapa a tokollo a metformin

FDA e hopola matlapa a tokollo a metforminLitaba

Metformin ke moriana oa ngaka o atisang ho sebelisoa ho alafa tsoekere e phahameng maling e bakoang ke li-prediabetes kapa Type 2 diabetes. Ntle le ho ba sethethefatsi sa lefu la tsoekere, ka linako tse ling se sebelisoa e le Off-label khetho ea kalafo bakeng sa lefu la polycystic ovary (PCOS). Ka Labone la la 28 Mphalane 2020, the Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea United States (FDA) e phatlalalitse tsebiso ea boithatelo ea ho hopola bakeng sa tlhahiso e atolositsoeng ea lipilisi tsa metformin 500 mg, e hlahisoang ke Apotex le lik'hamphani tse ling tse 'ne tsa meriana.





Ka la 4 Pherekhong 2021, FDA e phatlalalitse hore sehopotso se fetela ho baetsi, liforomo le litekanyetso tse eketsehileng. Likhamphani tse leshome le motso o mong ba se ba tlositse 500 mg, 750 mg, le lipilisi tsa metformin tsa 1000 mg tse atolositsoeng ka boithaopo le ho emisoa ha metformin ka molomo:



  • Amneal Meriana
  • Mokhatlo oa Apotex Corp.
  • SEBELE Inc. (Amneal)
  • Bayshore Pharmaceuticals, LLC
  • Litlhaloso tsa khampani Denton Pharma, Inc.
  • Ka ho toba Rx (Marksans)
  • Granules Meriana
  • Lupine meriana
  • Marksans Pharma Limited
  • Li-Laboratories tsa rona, Inc.
  • PD-Rx Meriana (Amneal)
  • PD-Rx Meriana (Marksans)
  • Khethiloeng Pharmaceuticals, Inc. (Marksans)
  • Phekolo ea RemedyRepack Inc. (Marksans)
  • Lik'hamphani tsa Sun Pharmaceuticals, Inc.
  • Meriana ea Teva

Hobaneng ha metformin ER e hopoloa?

Metformin ER e ntse e hopoloa hobane liteko li fumane litekanyetso tsa ho se hloeke ha nitrosamine, e bitsoang N-Nitrosodimethylamine (NDMA), e kaholimo ho moeli oa phepelo o khethiloeng o bolokehile ke FDA. Setsi se ntse se tseba litšila tse saletseng morao ho tloha ka 2019, empa tlhahlobo e 'ngoe e sa tsoa senola lintlha tse ling tsa bohlokoa.

NDMA ke tsoekere e ts'oanang e lebisitseng ho hopola ranitidine (eo hangata e tsejoang ka lebitso la eona: Zantac) pejana selemong sena. Ke ntho e tloaelehileng e silafatsang metsi le nama e halikiloeng kapa e phekotsoeng. Ka mantsoe a mang, batho ba bangata ba pepesetsoa maemo a tlase a NDMA. NDMA e ka kenya lithethefatsi nakong ea tlhahiso, ho paka kapa ho boloka. Ho belaelloa hore ho pepesehela chelete e ngata ea nako e telele ho ka ba kotsi-ho lebisa ho matšoao a kang jaundice, ho nyekeloa ke pelo, feberu, mme qetellong ho senyeha ha sebete kapa kankere ea matšoafo .

Re hopotse matlapa a mangata a phallo ea metformin hydrochloride, kamora hore US FDA e e leke le ho bonts'a sephetho sa maemo a N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ho feta Tekanyo e Amohelehang ea Letsatsi le Letsatsi (ADI), Jordan Berman, Motlatsi oa Mopresidente oa Apotex, Global Corporate Litaba, Phetoho le Leano, li bolelletse SingleCare. Ka lebaka la tlhokomeliso e ngata, re ile ra fetisetsa sehopotso ho matlapa a mangata a phallo ea metformin hydrochloride naheng ea Amerika. Apotex o emisitse ho rekisa sehlahisoa sena Amerika ka Pherekhong 2019, 'me ho setse sehlahisoa se fokolang' marakeng. Ho fihlela joale, ha re so fumane litlaleho tsa liketsahalo tse bohloko tse amanang le ts'ebeliso ea sehlahisoa.



E amanang: Litla-morao tsa Metformin le mokhoa oa ho li qoba

Seo u lokelang ho se etsa haeba u nka metformin ER

U lokela ho lula u nka metformin ER ho fihlela u bua le mofani oa tlhokomelo ea bophelo ka meriana e meng. Ho ka ba kotsi ho emisa ho sebelisa meriana ena ka tshohanyetso — haholoholo ha kotsi e amanang le metformin memory e le tlase haholo.

Kaha joale re se re fumane lihlahisoa tse ling tsa metformin tse sa fihlelleng litekanyetso tsa rona, re ntse re nka bohato, ho boletse Patrizia Cavazzoni, MD, motsamaisi ea tšoereng setsi sa Setsi sa Tlhatlhobo ea Lithethefatsi le Patlisiso ho polelo . Jwaloka ha esale re etsa ho tloha ha ho se hloeke hona ho bonwe la pele, re tla buisana ha tlhahisoleseding e ntjha ya mahlale e ntse e fumaneha mme re tla nka mehato e meng, ha ho hlokahala.



E amanang: Seo u lokelang ho se etsa haeba meriana ea hau e hopoloa

Ke mekhoa efe e meng?

Khopotso ea metformin ha e sebetse mefuteng ea hang-hang ea ho lokolla (IR), mofuta o atileng haholo oa metformin, ho latela FDA. Meriana ka bobeli e sebetsa ka ho lekana, 'me metformin IR e kanna ea ba ea theko e tlase.Phapang e kholo ke hore o kanna oa hloka ho nka metformin IR khafetsa ka letsatsi.

E amanang: Metformin Vs. Metformin ER



Hopola feela hore o tla buisana le ngaka kapa setsebi sa metsoako pele o etsa phetoho. Ho na le likhetho tse fumanehang, empa ho bolokehile feela ho chencha meriana tlasa taolo ea mofani oa tlhokomelo ea bophelo.