FDA e amohela mofuta oa pele oa ProAir HFA

Litaba

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea U.S. (FDA) e file Perrigo le molekane oa eona Catalent Pharma Solutions tumello bakeng sa proAir HFA generic (albuterol sulfate) ea pele. Pholoso ea inhaler e ka alafa kapa ea thibela bronchospasm ka mafu a thibelang ho fofa a tsamaeang ka sefofane le bronchospasm e bakoang ke boikoetliso ho batho ba lilemo li 4 le ho feta.

Teva, moetsi oa ProAir, o lokolotse generic e lumelletsoeng ea ProAir ka Pherekhong 2019. Mofuta ona o mocha oa litekanyetso tsa AB ke kopi ea pele ea tlhahiso ea mantlha, e sa hlahisoang ke Teva. E lokela ho khanna litheko le ho feta. Ka mantsoe a mang, batho ba nang le asthma haufinyane ba tla ba le khetho e theko e tlase ho ba thusa ho hema habonolo.

ProAir ke pholoso e tsebahalang ka ho fetisisa naheng ea U.S. albuterol sulphate sehlahisoa sa ho hema moea o fanang ka moea se fana ka khetho e 'ngoe ho batho ba limilione tse 26 ba United States ba nang le asthma, bao bongata ba bona ba hlokang ho sebelisa meriana ea taolo ea nako e telele le moriana o sebetsang kapele, joalo ka pholoso e pholosang.

Joalo ka ProAir HFA, mofuta oa generic ke inhaler e nang le metered e ka sebelisoang ke batho ba nang le asthma joalo ka moriana o sebetsang kapele. Ke mofuta oa moriana o bitsoang bronchodilator. E fana ka phomolo e potlakileng ka ho phomotsa mesifa moeeng, ho e bula hore moea o fete. Metsotso e seng mekae feela ea ho sebelisa inhaler, meriana e fokotsa matšoao a kang ho hema, ho thatafala ha sefuba le phefumoloho e khuts'oane.

Kamohelo ea Proair HFA e akaretsang ke katleho e kholo! ho bolela Shaili Gandhi, Pharm.D., motlatsi oa mopresidente oa tšebetso ea formulary ho SingleCare. Ho thata bakeng sa lik'hamphani tsa lithethefatsi ho fumana tumello bakeng sa lithethefatsi ka mekhoa e rarahaneng ea phumants'o-ena ke tekanyetso ea pele ea inhaler ea methapo e amoheloang lilemong tse 20.

Ho latela Mokhomishenara oa FDA Stephen M. Hahn, MD, ho na le lebaka la ho lieha. Li-inhalers tse nang le metered tse kang tsena li tsejoa e le ligeniki tse rarahaneng, tseo ka tloaelo ho leng thata ho li etsisa ka lebaka la moralo oa tsona o rarahaneng kapa mokhoa oa ho tsamaisa, Hahn o boletse polelong e phatlalatsang tumello ea FDA ka la 24 Hlakola.

Moriana o tla ba le li-inhalations tse 200 tsa metered. Litekanyo tsa litekanyo li ka fapana, ho ipapisitsoe le litlhoko tsa mosebelisi. ( Tlhahisoleseling e hlalosang ProAir HFA e khothaletsa ho hema habeli lihora tse ling le tse ling tse 'ne ho isa ho tse tšeletseng kapa ho hema habeli metsotso e 15 ho isa ho e 30 pele u ikoetlisa. meriana ea taolo ea nako e telele.

Haeba u na le asma 'me u sebelisa pholoso e pholosang joaloka ProAir HFA, tumello ena e ka bolela chelete e ngata ka pokothong ea hau. Selemong se fetileng, thekiso ea Proair HFA e ne e ka ba $ 1.4 billion, ho bolela Dr. Gandhi. Ho lokolloa ka mokhoa o tloaelehileng ho tla thusa ho fokotsa moroalo oa litšenyehelo oo basebelisi ba bangata ba o mamellang. Ho lokolloa ha generic ho tla fokotsoa qalong, empa k'hamphani e hlahisang e lebelletse phepelo e tsitsitseng qetellong ea selemo.

Perrigo le molekane oa hae Catalent ba netefalitse polelong e phatlalalitsoeng ka la 25 Hlakola hore ba rerile ho nyolla tlhahiso ho fihlela litlhoko tse lebelletsoeng kamoso kamora phepelo ea pele e fokolang ea khoebo.Mefuta e meng ea mabitso a mofuta ona oa albuterol inhaler e kenyelletsa Ventolin HFA , e entsoeng ke GlaxoSmithKline, le Proventil HFA, e entsoeng ke Merck Sharp & Dohme Corp.