FDA e hula mefuta eohle ea ranitidine 'marakeng oa U.S.

Litaba

Ranitidine, eo hangata e tsejoang ka lebitso la eonaZantac, ke moriana o fokotsang tlhahiso ea asiti ea mala. Hangata ho nkoa ho phekola ho opeloa ke pelo le GERD. Ka la 13 Loetse, 2019 Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea U.S. (FDA) e phatlalalitse a polelo ho phatlalatsa boteng bo tsebahalang ba ho se hloeke ha nitrosamine e bitsoang N-nitrosodimethylamine (NDMA) merianeng e meng ea ranitidine, ho kenyeletsoa le Zantac — e etsang hore mabenkele a mang a lithethefatsi a emise ho rekisa lihlahisoa tsohle tsa ranitidine. Ka la 1 Mphalane 2020, FDA e ile ea kopa baetsi ba lithethefatsi ho hula mefuta eohle ea ranitidine 'marakeng oa U.S.

Hobaneng ha ranitidine e hopoloa?

FDA e ntse e batlisisa NDMA le litšila tse ling tsa nitrosamine khatello ea mali le meriana ea ho hloleha ha pelo e bitsoang Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ho tloha selemong se fetileng, ho bala polelo ea pele. Tabeng ea li-ARB, FDA e khothalelitse likhopotso tse ngata ha e ntse e fumana maemo a sa amoheleheng a nitrosamine.

Tpolelo ea hae ea mantlha e phethile ka hore liteko tsa pele li netefalitse hore ranitidine e na le maemo a tlase a NDMA. Sena se ile sa baka likhoebo tsa lithethefatsi Novartis (e etsang mefuta e 'meli ea Zantac le generic ea meriana ea ranitidine) le Apotex (e etsang Wal-Zan) ho hopola lihlahisoa tsohle tsa bona tsa generic ranitidine tse rekisoang Amerika.

Liketane tse kholo tsa litlama li ile tsa hula Zantac lishelefong tsa bona. Ka polelo , CVS e hlakisitse hore ketso ena e nkuoa ka tlhokomeliso e ngata, mme qeto ea ho hula lihlahisoa tsa ranitidine lishelefong e entsoe ka kotloloho ho arabela tlhokomeliso ea sehlahisoa ho tsoa ho US Food and Drug Administration (FDA) e bolelang hore ranitidine lihlahisoa li kanna tsa ba le NDMA ea boemo bo tlase.

Ka Loetse, Ramzi Yacoub, Ofisiri e ka Sehloohong ea Khemisi ea SingleCare, o hlalositse, FDA e sa tsoa fumana litšila lihlahisoa tse ling tsa ranitidine mme e se e ntša khopotso ea boithatelo hajoale. Sena ha se ame lihlahisoa tsohle tsa ranitidine hajoale. FDA e ntse e tsoela pele ho leka lihlahisoa tsa ranitidine tse tsoang lihlahisoa tse fapaneng ho lekola litlamorao tse ka bang teng.

Ka Mmesa selemong sena, FDA e phatlalalitse hore kamora lipatlisiso tse ling, mokhatlo o fumane maemo a NDMA a eketseha ho feta nako maemong a tloaelehileng a polokelo. Methati ea NMDA le eona e fumanoe e eketseha le ho feta ha ranitidine e bolokoa maemong a phahameng. Ho bolelang hore, bareki ba ka pepesetsoa NDDS e ngata le ho feta. Liphuputso tsena li ile tsa etsa hore FDA e hlahise e thata haholoanyane hopola kopo .

Seo u lokelang ho se etsa haeba u nka ranitidine

Maamerika a limilione a sebelisa ranitidine — matla a ngaka le li-counter-counter-ho fokotsa mathata a sa tšoaneng a ho senya lijo. Ke meriana e thibelang H2 e sebelisoang haholo e thibelang ketso ea histamine le ho fokotsa tlhahiso ea acid ka mpeng. Ebile, ho tloaelehile hore batho ba e nke habeli ka letsatsi, kapa ho feta. Ba fumanoeng ba na le lefu la Zollinger-Ellison hangata ba nka ranitidine makhetlo a 3 ka letsatsi.

FDA e khothaletsa hore o bue le ngaka ea hau haeba o sebelisa ranitidine ea matla a ngaka pele o emisa meriana. Mang kapa mang ea sebelisang matla a holimo-le-tlase o lokela ho emisa ho a noa, a fuputse mekhoa e meng ka thuso ea rakhemisi, mme a khutlise meriana bakeng sa pusetso. U ka boela oa tlaleha likarabo tse mpe kapa litaba tsa boleng ho FDA MedWatch Lenaneo le Bohloko la Tlaleho ea Liketsahalo.

Ke mekhoa efe e meng?

Le ha ranitidine e hopoloa, mang kapa mang ea hlokang meriana e fokotsang acid o ntse o ka fumana phomolo. Li-block tse ling tsa H2, joalo ka Pepcid le Tagamet , li ntse li le teng khaontareng ho fana ka ts'ilafalo le phomolo ea indigestion, mme ha li so hopoloe.

Li-antacids tse kang Rolaids , Li-Tums , le Mylanta e ka ba likhetho tse ntle bakeng sa ho opeloa ke pelo le phomolo ea indigestion. Ntle le moo, proton pump inhibitors (PPIs) joalo ka Nexium , Prilosec , le Prevacid le eona e ka fana ka phomolo ntle le ho tšoenyeha ka NDMA. Leha ho le joalo, li-PPI li matla haholo 'me li na le li-caveats tse lokelang ho tšohloa le ngaka ea hau.

Bua le ngaka ea hau pele

Ha u chencha meriana, bua le setsebi 'me u ithute lintlha ka se fumanehang le se nkoang e le khetho e bolokehileng bakeng sa litlhoko tsa hau tse khethehileng. FDA e fana ka maikutlo a ho nahana ka lihlahisoa tse ling tsa OTC bakeng sa boemo ba hau, haeba ho loketse. Hobane meriana e mengata ea ho fokotsa acid e sebelisoa feela kalafong ea nako e khuts'oane, ngaka ea hau le eona e kanna ea nka qeto ea ho emisa meriana.

Bakuli ba lakatsang ho emisa ranitidine ebe ba fetohela mokhoeng o mong oa kalafo ba lokela ho bua ka sena le ngaka, Dr. Yacoub oa eletsa. Ho na le meriana e meng e fumanehang sehlopheng sona sena kapa lihlopheng tse ling ho alafa boemo ba hau-empa bakuli ba lokela ho buisana le setsebi sa bona sa meriana kapa ngaka pele ba etsa phetoho.