Moriana oa ho theola boima ba 'mele Belviq o tlositsoe' marakeng oa Amerika hara mathata a baka kotsi ea mofetše

Litaba

Ka la 13 Hlakola, Eisai , baetsi ba lithethefatsi tse theolang boima ba 'mele Belviq le Belviq XR (lorcaserin HCI), ka boithatelo o ile a hula sethethefatsi sena 'marakeng oa U.S. ka kopo ea Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea U.S. . Belviq ke moriana oa ngaka, o fumanehang e le letlapa le letlapa le lokolloang nako e telele. E eketsa maikutlo a botlalo ho thusa bakuli ho ja hanyane le ho theola boima ba 'mele, haholo ha bo sebelisoa hammoho le lijo le boikoetliso. FDA e amohetse Belviq ka 2012 bakeng sa batho ba baholo ba nonneng; kapa ba nonneng haholo 'me ba na le mathata a amanang le boima ba bongaka, a kang lefu la tsoekere, khatello e phahameng ea mali kapa 'cholesterol' e phahameng.

Hobaneng ha FDA e ile ea kopa ho tlosoa ha Belviq?

E le karolo ea tumello ea papatso ea Belviq, FDA e hloka hore Eisai a etse teko ea nako e telele ho hlahloba hore na sethethefatsi se hlahisitse mathata afe kapa afe a pelo le basebelisi. Phuputso e nkile lilemo tse hlano mme e shebile basebelisi ba 12,000 ba nang le lefu la pelo le / kapa kotsi e kholo ea ho ba le lefu la pelo. E fumane hore sethethefatsi sena se thusitse basebelisi ho theola boima ba 'mele ntle le ho hlahisa mathata a maholo a pelo.

Empa ha e lekola lintlha, FDA e fumane hore batho ba nkang Belviq ba na le ts'oaetso e phahameng ea mofetše ho feta ba sa kang ba noa sethethefatsi. Ho ea ka tlhahlobo ea FDA, 7.7% ea basebelisi ba Belviq ba fumanoe ba na le mofetše nakong ea boithuto, khahlano le 7.1% ea ba sehlopheng sa taolo ba neng ba nkile placebo (pilisi e sa sebetseng e neng e se na sethethefatsi). Mefuta ea mofetše e ne e kenyelletsa mofets'e oa pancreatic, colorectal le lung. Le ha k'hamphani e re tlhaloso ea eona ea data e fapana le ea FDA, FDA e re likotsi tsa ho sebelisa Belviq li feta melemo ea eona.

Eisai o hlompha qeto ea FDA mme o sebetsa haufi le Setsi mabapi le ts'ebetso ea ho hula, khamphani e boletse ka polelo .

Basebelisi ba Belviq ba lokela ho etsa eng?

FDA e hlokomelisa basebelisi hore ba khaotse ho nka Belviq hanghang mme ba buisane le lingaka tsa bona ka mekhoa e meng ea ho theola boima ba 'mele. Belviq o sebetsa ka tsela e fapaneng ho feta meriana e meng ea ho theola boima ba 'mele' marakeng, ka hona ho ka etsahala hore ngaka ea hau e ka eletsa ho sebelisa meriana e fapaneng kapa ho khothaletsa lijo le boikoetliso bo le bong.

Ho lahla Belviq e sa sebelisoeng hantle, tlisa meriana ho sebaka sa ho khutlisetsa lithethefatsi . Haeba seo se sa khonehe, FDA e khothaletsa hore o lahle Belviq ka har'a lithōle:

• Ntsha moriana ka hara botlolo ya lengolo la ngaka mme o o tswakanye le ntho e sa hoheleng — ka mohlala, matlakala a katse kapa mabala a kofi a sebedisitsweng. Se ke oa silakanya matlapa.
• Beha motsoako oa meriana ka mokotleng oa polasetiki o tiisitsoeng.
• Lahlela setshelo ka thōko le lithōle tsa lelapa la hau.
• Tlosa boitsebahatso ba hau botlolo ea lengolo la ngaka 'me u bo sebelise bocha kapa u bo lahle hape.

Na ke hloka tlhahlobo e eketsehileng ea mofets'e?

Che. FDA ha e batle litlhahlobo tse ling tsa mofets'e bakeng sa basebelisi ba Belviq ho feta se seng se eletsoe sechaba ka kakaretso. Basebelisi ha baa lokela ho tšoha, ho bolelaShaili Gandhi, Pharm.D., Motlatsi oa mopresidente oa tšebetso ea formulary ho SingleCare. Bakuli ba lokela ho bua le lingaka tsa bona ka lipotso kapa lipelaelo tseo ba ka bang le tsona. Puisano e lokela ho kenyelletsa mekhoa e meng ea kalafo le mekhoa ea ho theola boima ba 'mele.

Bakuli kapa bafani ba tlhokomelo ea bophelo ba ka tlaleha litaba life kapa life ho FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programme ka ho fana ka tlaleho ea inthanete kapa ka ho letsetsa 1-800-332-1088.