Ka Sehloohong >> Litaba >> Kopana le Ubrelvy, meriana e ncha e amoheloang ke FDA e folisang migraine

Kopana le Ubrelvy, meriana e ncha e amoheloang ke FDA e folisang migraine

Kopana le Ubrelvy, meriana e ncha e amoheloang ke FDA e folisang migraineLitaba

Hoo e ka bang malapeng a le mong ho a mane a U.S., motho e mong o na le migraine, ho latela Setsi sa Lipatlisiso sa Migraine . Mme ba bangata ba amehileng ha ba so fumane moriana o sebetsang. Joale, ho na le e ncha kalafo ea migraine khetho haufinyane. FDA haufinyane e amohetse Ubrelvy (ubrogepant), meriana e sebetsang kapele ho thusa ho khutsufatsa bolelele ba migraine.





Migraine ke eng?

Migraine hase hlooho e opang feela e bohloko. Ebile, migraine e baloa e le ke bokuli ba botšelela bo holofatsang lefatšeng. Ntle le bohloko bo boholo ba hlooho, pherekano ea pono, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, ho tsekela, kutlo e fetelletseng ea molumo, khanya, ho ama le ho fofonela, le ho hlohlona kapa ho ba bohlasoa lipheletsong kapa sefahlehong hangata ho tsamaea le migraine.



RETS'ELISITSOE : U ka bua neng le ngaka ea hau ka lengolo la ngaka la migraine

Migraine e atile hakae?

12% ea baahi-ho kenyeletsoa 10% ea bana-ba na le migraine. Li ama basali ba 18% ba Amerika le banna ba 6%. Ka kakaretso, ke batho ba fetang limilione tse 4 ba nang le migraine e sa foleng ea letsatsi le letsatsi le ba nang le boiphihlelo ho feta matsatsi a 15 a migraine ka khoeli.

Pheko ea Migraine

Ho na le meriana e mengata ea ngaka e fumanehang ho thibela migraine, 'me u phekole matšoao a eona hang ha motho a qala. Ntle le moo, ka linako tse ling lingaka li khothaletsa phetoho ea bophelo (joalo ka ho fokotsa khatello ea maikutlo kapa ho fokotsa mabone), ho khothaletsa bakuli ho nka li-counter kapa matla a ngaka a li-NSAID (joalo ka ibuprofen ) ho sebetsana le bohloko, ho fana ka li-antipsychotic, li-anti-depressing, lithethefatsi tsa antiepileptic, beta blockers, esita le ho eletsa bakuli ho amohela Liente tsa Botox ho fokotsa makhetlo le matšoao a migraine ea bona.



RETS'ELISITSOE : Na u lokela ho nka Topamax bakeng sa migraine ea hau?

Ubrelvy (ubrogepant) ke eng?

Ubrelvy (ubrogepant) ke kalafo ea morao-rao ea migraine (e nang le aura kapa ntle le eona). Ke kalafo e ncha, e bolelang, ke lekhetlo la pele sehlopha sena sa lithethefatsi se lumelloa ho phekola migraine. Tseo e ka ba litaba tse fetolang bophelo ba bakuli ba so kang ba fumana phomolo lithethefatsing tse seng li ntse li le teng.

Meriana e amoheloang ke FDA e netefalitsoe ka bongaka hore e khutsufatsa bolelele ba likarolo tsa migraine, hape e fokotsa bohloko le matšoao a amanang le tsona. E sebetsa ka ho thibela litlamorao tsa 'peptide' e amanang le liphatsa tsa lefutso tsa calcitonin (CGRP) receptor. CGRP e netefalitsoe e le karolo e le 'ngoe ea kahare e hlohlelletsang le ho ts'ehetsa migraine. Mme leha ho na le lithethefatsi tse ling —E ente ka lebitso la Aimovig , Mofuthu , le Thabo -E thibelang migraine ka ho thibela CGRP, Ubrelvy e eme ka thoko hobane ke meriana ea molomo e sebetsang ho folisa migraine ha e se e ntse e etsahala. E na le likhetho tse peli tsa li-dosing (lipilisi tsa 50 le 100 mg) ho fana ka maemo bakeng sa litlhoko tsa bakuli le ho ntlafatsa katleho bakeng sa baahi ba bangata.



Ubrelvy o fetisitse liteko le liteko tsa bongaka, tse lebisitseng ho tumello ea eona ea ho qetela ho tsoa ho botsamaisi. Ho ea ka FDA, katleho ea moriana e bontšitsoe litekong tse peli tse laoloang ke 'placebo' tse sa sebetseng. Nakong ea lithuto, bakuli ba baholo ba 1,439 ba nang le nalane ea migraine (ba nang le aura le ba se nang eona) ba fumane litekanyo tse lumelletsoeng tsa Ubrelvy ho phekola migraine e tsoelang pele.

Lithutong tseo ka bobeli, bakuli ba ka bang 19% ba tlalehile hore ha ba utloe bohloko lihora tse peli kamora kalafo (e hlalosoang e le ho fokotsa ho opeloa ke hlooho ho tloha bohlokong bo tebileng kapa bo bohloko ho isa ho bohloko) mme 38.6% e tlalehile ba ikutloa ba imolohile ka botlalo ho tsoa ho matšoao a bona a mang a bohloko a migraine , kutlo e bobebe, kapa kutlo ea molumo) lihora tse peli kamora kalafo. Liphesente tsena li phahame haholo har'a bakuli ba fumanang Ubrelvy (ka tekanyo efe kapa efe) ha ba bapisoa le ba fumaneng placebo.

Litla-morao tse tloaelehileng tsa Ubrelvy ke ho nyekeloa le pelo le mokhathala (mokhathala).



Joaloka gepant ea pele ea molomo, Ubrelvy e fana ka mofuta o mocha le o fapaneng oa kalafo e matla bakeng sa batho ba phelang le bohloko bo fokolisang le matšoao a mang a migraine, David Nicholson, motlatsi oa mopresidente ea ka sehlohong le ofisiri e kholo ea R&D ea k'hamphani ea laesense ea Ubrelvy, Allergan, o itse ho tsebiso ea boralitaba . Tsamaiso ea eona ea molomo e nang le matla a mabeli a lethal dose e lumella kalafo le kalafo ha tlhaselo ea migraine e hlaha. Ha re ntse re tsoela pele ho khanna mekhoa e mecha kalafong ea migraine, re motlotlo ho fa bakuli khetho e 'ngoe,' me re ts'epa hore e tla etsa phapang ho ba e hlokang. Allergan, re lumela hore bakuli ba migraine ba lokeloa ke ho fumana meriana eohle e mecha bakeng sa lefu lena le fokolisang.

Ubrelby e tla ba neng(ubrogepant) ho fumaneha?

Allergan o re kalafo ea eona e ncha ea migraine Ubrelvy e tla fumaneha kotareng ea pele ea 2020.



Hape bala: